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Noticias de ensayos clínicos || 278

This section provides information about recently completed clinical trials. If you cannot find information about a particular clinical trial, you should note that results may not be available even after the trial ends. Some trials end before completion and results are never published.

La FDA actualiza la etiqueta de Tasigna para reflejar que ciertos pacientes con un tipo de leucemia pueden ser Elegible para detener el tratamiento después de una respuesta sostenida

Publicado hace 2 semanas en Ensayos clínicos

22 de diciembre de 2017 - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Actualizó la etiqueta del medicamento contra el cáncer Tasigna (nilotinib) para incluir información para los proveedores sobre cómo descontinuar el medicamento en ciertos pacientes. Tasigna, aprobado por primera vez por la FDA en 2007, está indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide crónica (CML) positiva para el cromosoma Filadelfia (Ph +). Con la dosificación actualizada de hoy ... r

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Rhizen Pharmaceuticals SA recibe la designación de medicamento huérfano de la FDA para Tenalisib (RP6530) para el tratamiento de células T periféricas Linfoma (PTCL)

Publicado hace 2 semanas en Clinical Trials

La Chaux-de-Fonds, Suiza, 22 de diciembre de 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - Rhizen Pharmaceuticals SA, hoy anunció que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado la designación de fármaco huérfano para la fracción activa de Tenalisib (RP6530), el inhibidor doble delta / gamma PI3K altamente selectivo y oralmente activo de la compañía para el tratamiento de células T periféricas linfoma (PTCL). & ldquo; Estamos encantados de recibir FDA de los EE. UU. orp ...

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Blueprint Medicines anuncia nuevos datos del ensayo clínico de fase 1 en curso de Avapritinib (BLU-285) en pacientes con mastocitosis sistémica avanzada que muestra evidencia de actividad clínica fuerte

Publicado hace 3 semanas en Ensayos clínicos

CAMBRIDGE, Mass., 10 de diciembre de 2017 / PRNewswire / - Blueprint Medicines Corporation (NASDAQ: BPMC), un líder en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos dirigidos a quinasas para pacientes con enfermedades genómicamente definidas, anunció hoy nuevos datos de su ensayo clínico en fase 1 en curso de avapritinib (anteriormente conocido como BLU-285), un potente y altamente selectivo KIT y PDGFR y alfa; inhibidor en desarrollo para pacientes con niveles avanzados ...

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Asklepion Pharmaceuticals anuncia el Acuerdo de Evaluación de Protocolo Especial (SPA) con la FDA para el Programa de Fase 3 de Citrulina Intravenosa || | 335

Posted 3 weeks ago in Clinical Trials

BALTIMORE, 19 de diciembre de 2017 (GLOBE NEWSWIRE) & mdash; Asklepion Pharmaceuticals, LLC (& ldquo; Asklepion & rdquo; y & ldquo; Company & rdquo;) anunció que ha llegado a un acuerdo con la Administración de Alimentos y Fármacos de los EE. UU. (FDA) con respecto a una Evaluación Especial de Protocolo (SPA) sobre el diseño de una prueba fundamental de fase 3 para la citrulina intravenosa. Este SPA proporciona un acuerdo sobre el diseño del protocolo de fase 3, en particular los puntos finales clínicos, la población de prueba ...

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El talazoparib prolonga significativamente la supervivencia libre de progresión en la Fase 3 del ensayo EMBRACA de pacientes con cáncer de mama metastásico

Publicado hace 3 semanas en Ensayos clínicos || | 340

December 8, 2017 -- Pfizer Inc. (NYSE:PFE) today announced that the Phase 3 EMBRACA trial in patients with germline (inherited) BRCA1/2-positive (gBRCA+) locally advanced and/or metastatic breast cancer (MBC) demonstrated superior progression-free survival (PFS) in patients treated with talazoparib, compared to patients who received physician’s choice standard of care chemotherapy. Median PFS was 8.6 months (95% C...

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Loxo Oncology anuncia datos actualizados de estudios clínicos pediátricos de Larotrectinib que demuestran la durabilidad continua de la respuesta en cánceres de fusión TRK | || 343

Posted 4 weeks ago in Clinical Trials

STAMFORD, Connecticut, 04 de diciembre de 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - Loxo Oncology, Inc. (Nasdaq: LOXO), una compañía biofarmacéutica innovando el desarrollo de medicamentos altamente selectivos para pacientes con cánceres genéticamente definidos, hoy se han anunciado datos clínicos actualizados del ensayo clínico larotrectinib pediátrico Fase 1 SCOUT. Estos datos se presentan hoy en la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR) Especial ... | || 345

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TapImmune anuncia la inscripción del primer paciente en el ensayo clínico de Fase 2 para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo financiado por el Departamento de Defensa de EE. UU.

Publicado Hace 4 semanas en ensayos clínicos

JACKSONVILLE, Florida, 12 de diciembre de 2017 / TapImmune Inc. (NASDAQ: TPIV), al La compañía de inmunología oncológica en etapa clínica con ensayos clínicos en curso en cáncer de ovario y mama, anunció hoy que el primer paciente se inscribió en un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, a doble ciego, controlado con placebo de Fase 2 de TapImmune & rsquo; s nuevo candidato a vacuna terapéutica TPIV200. La prueba de 280 pacientes, s ...

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Clementia inicia la fase fundamental de la prueba MOVE de fase 3 para Palovarotene en pacientes con fibrodisplasia Ossificans Progressiva

Posted 4 weeks ago in Clinical Trials

MONTREAL, 12 de diciembre de 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - Clementia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CMTA), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que innova nuevos tratamientos para personas con trastornos óseos ultra-raros y otras enfermedades, hoy se anunció el inicio del ensayo MOVE, su estudio de registro de Fase 3 que evalúa la seguridad y eficacia del palovarotene para el tratamiento de pacientes con fibrodisplasia osificante ...

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Kite anuncia datos del estudio ZUMA-3 de KTE-C19 en pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda recurrente o refractaria

Publicado hace 4 semanas en Ensayos clínicos

ATLANTA - (BUSINESS WIRE) - Dic. 11, 2017-- Kite, una compañía de Gilead (Nasdaq: GILD), anunció los resultados actualizados del estudio en curso ZUMA-3 de fase 1/2 de KTE-C19, una terapia celular de receptor de antígeno quimérico CD19 T (CAR T), que es de investigación para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda recurrente o refractaria (ALL). Con un mínimo de ocho semanas de seguimiento, el 71 por ciento de TODOS los pacientes ...

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Novartis Drug Crizanlizumab se muestra para prolongar el tiempo hasta la primera hoz de los pacientes Crisis del dolor celular en el análisis de subgrupos del estudio SUSTAIN

Publicado hace 4 semanas en Ensayos clínicos

Basilea, 11 de diciembre de 2017 - Resultados de un análisis de subgrupos post hoc del estudio SUSTAIN de fase II muestran que crizanlizumab, un anticuerpo monoclonal anti-P-selectina humanizado en investigación, retrasó el tiempo hasta la primera crisis de dolor de células falciformes (SCPC) en pacientes frente a placebo en subgrupos clave de pacientes adultos con enfermedad de células falciformes [1]. Los hallazgos se presentaron durante una sesión oral en la 59ª Sociedad Americana de ...

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Los Datos de la Fase II Mostraron el Polatuzumab Vedotin Plus Investigacional de Genentech Bendamustina y Rituxan (BR) Aumento de las tasas de respuesta completa en comparación con BR solo en el linfoma agresivo tratado previamente

Publicado hace 4 semanas en Ensayos clínicos

South San Francisco, CA - 10 de diciembre de 2017 - Genentech, a miembro del Grupo Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), anunció hoy los resultados positivos del estudio aleatorizado Fase II GO29365 que comparó polatuzumab vedotin en combinación con bendamustina más Rituxan & reg; (rituximab) (BR) contra BR solo en personas con linfoma difuso de células B grandes diferido (DLBCL) que no son candidatos para ...

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Kite anuncia datos a largo plazo del estudio ZUMA-1 pivotal de Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel) en pacientes con linfoma de células B grandes refractario

Publicado hace 4 semanas en Clinical Trials

ATLANTA - (BUSINESS WIRE) - Dic. 10, 2017-- Kite, una compañía de Gilead (Nasdaq: GILD), anunció datos de seguimiento a largo plazo del estudio fundamental ZUMA-1 de Yescarta (axicabtagene ciloleucel) en pacientes con linfoma de células B grandes refractario. Con un seguimiento mínimo de un año después de una infusión única de Yescarta (seguimiento medio de 15.4 meses), el 42 por ciento de los pacientes continuaron respondiendo a la terapia, incluido el 40 por ciento ...

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Resultados primarios del análisis de Novartis Pivotal JULIET Trial Show Kymriah (tisagenlecleucel) Respuestas completas y sostenidas a los seis meses en adultos con r / r DLBCL, un cáncer difícil de tratar

Posted 4 weeks ago in Clinical Trials

Basilea, 10 de diciembre de 2017 - Novartis anunció hoy resultados actualizados del ensayo clínico JULIET que demuestra respuestas sostenidas con la suspensión de Kymriah (tisagenlecleucel) para infusión intravenosa, anteriormente CTL019, en adultos pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante o refractario (r / r) (DLBCL). Los datos de este ensayo fundamental, dirigido por investigadores de la Universidad de Pensilvania (Penn), muestran un ...

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MediciNova anuncia resultados positivos en la línea superior del ensayo clínico de MN-166 (ibudilast) en ALS

Publicado hace 4 semanas en Clinical Trials

LA JOLLA, Calif., 07 de diciembre de 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - - MediciNova, Inc., una compañía biofarmacéutica que cotiza en NASDAQ Global Market (NASDAQ: MNOV) y el mercado JASDAQ de la Bolsa de Tokio (Número de Código: 4875), anunció hoy resultados positivos de primera línea del ensayo clínico de MediciNova. MN-166 (ibudilast) en la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). El análisis de los datos se realizó en los 51 sujetos sin n ...

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Spark Therapeutics y Pfizer anuncian la publicación en The New England Journal of Medicine of Interim Data from Phase 1/2 Ensayo clínico de terapia génica en investigación para la hemofilia B

Publicado hace 4 semanas en Ensayos clínicos

6 de diciembre de 2017 Spark Therapeutics (NASDAQ: ONCE), una terapia génica totalmente integrada compañía dedicada a desafiar la inevitabilidad de enfermedades genéticas, y Pfizer Inc. (NYSE: PFE), anunció hoy que The New England Journal of Medicine ha publicado datos provisionales al 25 de julio de 2017, del ensayo clínico Fase 1/2 de SPK -9001, una terapia génica en investigación para la hemofilia B. Con un seguimiento acumulado de 492 ...

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Kadmon presenta datos alentadores sobre Tesevatinib en EGFR- Cáncer de pulmón de células no pequeñas mutado con metástasis cerebral y / o metástasis leptomeníngeas

Publicado hace 5 semanas en Ensayos clínicos

NUEVA YORK - (NEGOCIO W IRE) 6 de diciembre de 2017 - Kadmon Holdings, Inc. (NYSE: KDMN) (& ldquo; Kadmon & rdquo; o la & ldquo; compañía & rdquo;) anunció hoy datos alentadores de su estudio clínico en Fase 2 en curso de tesevatinib, inhibidor de la tirosina quinasa oral penetrante de la barrera hematoencefálica de la compañía, para el tratamiento del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCNP) que se ha metastatizado en el sostén ...

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Aimovig (erenumab) Fase 3 STRIVE Datos publicados en The New England Journal De medicina demuestra una eficacia significativa y sostenida en la prevención de la migraña

Publicado hace 6 semanas en Clinical Trials

THOUSAND OAKS, Calif., 29 de noviembre de 2017 / PRNewswire / - Amgen (NASDAQ) : AMGN) anunció hoy que el New England Journal of Medicine (NEJM) publicó resultados positivos del estudio STRIVE de fase 3 de seis meses que evalúa a Aimovig & trade; (erenumab) versus placebo para la prevención de la migraña episódica (entre cuatro y 14 días de migraña por mes). Aimovig entregó diferencias clínicamente significativas y estadísticamente significativas ...

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Novartis anuncia la FASE III STRIVE Datos publicados en NEJM que demuestran una eficacia significativa y sostenida del Erenumab (AMG334) en Prevención de la migraña

Publicado hace 6 semanas en Clinical Trials

Basilea, 29 de noviembre de 2017 - Novartis anunció hoy que el New England Journal of Medicine (NEJM) publicó resultados positivos de los seis mes Fase III Estudio STRIVE que evalúa erenumab en la prevención de la migraña episódica (definida en STRIVE como 4 a 14 días de migraña por mes) [1]. Erenumab proporcionó diferencias clínicamente significativas y estadísticamente significativas de placebo para todos los niveles primario y secundario ...

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Takeda inicia el ensayo clínico de Fase 1 del candidato a la vacuna contra el Zika

Publicado hace 6 semanas en Ensayos clínicos

Osaka, Japón , 28 de noviembre de 2017 y ndash; Takeda Pharmaceutical Company Limited [TSE: 4502], (& ldquo; Takeda & rdquo;) anunció hoy que su candidato a vacuna de virus del Zika entero purificado, inactivado y adyuvado con alumbre (TAK-426) ha progresado a un ensayo clínico de fase 1, aproximadamente 15 meses después de que Takeda recibió un contrato para desarrollar una vacuna contra el Zika del Departamento de Salud y Servicios Humanos; Oficina del Subsecretario f ...

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Biohaven Completa la Inscripción en el Segundo Ensayo Clínico Fase 3 Clínico del Rgegepante Antagonista del Receptor CGRP Oral

Posted 6 weeks ago in Clinical Trials

NEW HAVEN, Connecticut, 27 de noviembre de 2017 / PRNewswire / & mdash; Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. (NYSE: BHVN) ("Biohaven" o la "Compañía") anunció hoy la finalización de la inscripción en el Estudio BHV3000-302, el segundo ensayo clínico pivotal de Fase 3 de la compañía que examina la eficacia y seguridad de factor estimulante en el tratamiento agudo de la migraña. El ensayo comenzó poco después del comienzo del rimegepant & rsquo; s primero efficac ...

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