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Hemlibra

Nombre genérico: emicizumab-kxwh
Forma de dosificación: Inyección, para uso subcutáneo
Fecha de aprobación: 16 de noviembre de 2017 || 294
Company: Genentech, Inc.

Tratamiento para: Hemofilia A con inhibidores

La FDA aprueba Hemlibra

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado Hemlibra (emicizumab-kxwh), un anticuerpo dirigido contra factor IXa y factor X biespecífico indicado para prevenir o reducir la frecuencia de episodios de hemorragia en adultos y niños con hemofilia A con inhibidores del factor VIII.

Guía del medicamento

Lea esta Guía del medicamento antes de comenzar el tratamiento y cada vez que lo vuelva a llenar. Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la consulta con su proveedor de atención médica sobre su afección médica o tratamiento.

Información importante

Hemlibra aumenta el potencial de coagulación de la sangre. Suspender el uso profiláctico de agentes puenteantes el día antes de comenzar el tratamiento. Siga cuidadosamente las instrucciones de su proveedor de atención médica sobre cuándo usar un agente de derivación bajo demanda, y la dosis y el programa que debe usar.

Hemlibra puede causar los siguientes efectos secundarios graves cuando se usa con un CCP (Feiba), incluidos :

  • Microangiopatía trombótica (TMA). Esta es una condición que involucra coágulos sanguíneos y lesiones en los vasos sanguíneos pequeños que pueden causar daño a los riñones, el cerebro y otros órganos. Obtenga atención médica de inmediato si presenta alguno de los siguientes signos o síntomas durante o después del tratamiento:
    • confusión
    • debilidad
    • hinchazón de brazos y piernas
    • coloración amarillenta de la piel y los ojos
    • estomago (abdomen) ) o dolor de espalda
    • náuseas o vómitos
    • sensación de malestar
    • disminución de la orina
  • Coágulos sanguíneos (eventos trombóticos). Se pueden formar coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de su brazo, pierna, pulmón o cabeza. Obtenga atención médica de inmediato si presenta alguno de estos signos o síntomas de coágulos de sangre durante o después del tratamiento:
    • hinchazón en brazos o piernas
    • dolor o enrojecimiento en los brazos o las piernas
    • falta de aliento
    • dolor en el pecho o opresión || | 388
    • fast heart rate
    • toser sangre
    • sentirse débil
    • headache
    • entumecimiento en la cara
    • dolor o hinchazón en los ojos
    • problemas para ver

Si se necesita aPCC (Feiba), hable con su proveedor de atención médica en caso de que sienta que necesita más de 100 U / kg de aPCC (Feiba) total.

Ver Hemlibra side effects para obtener más información acerca de los efectos secundarios.

¿Qué es Hemlibra?

Hemlibra es un medicamento recetado que se usa para la profilaxis de rutina para prevenir o reducir la frecuencia de episodios de hemorragia en adultos y niños con hemofilia A con inhibidores del factor VIII.

  • La hemofilia A es una afección hemorrágica en la que las personas pueden nacer con un factor de coagulación sanguíneo ausente o defectuoso (factor VIII) que impide que la sangre coagule normalmente.
  • Hemlibra is a therapeutic antibody that bridges clotting factors to help your blood clot.

Antes de usar Hemlibra

Antes de usar Hemlibra, informe a su proveedor de atención médica acerca de todas sus afecciones médicas, incluso si usted:

  • está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si esta medicina puede dañar a su bebé nonato. Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben usar métodos anticonceptivos (anticonceptivos) durante el tratamiento.
  • están amamantando o planean amamantar. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados, los medicamentos de venta libre, las vitaminas o los suplementos herbales. Mantenga una lista de ellos para mostrar a su proveedor de atención médica y farmacéutico cuando obtenga un nuevo medicamento.

¿Cómo debo usar Hemlibra?

Consulte las instrucciones detalladas para uso que viene con su receta médica para obtener información sobre cómo preparar e inyectar una dosis de Hemlibra, y sobre cómo desechar y desechar adecuadamente las agujas y jeringas usadas.

  • Uso este medicamento exactamente como lo prescribió su proveedor de atención médica.
  • Hemlibra se administra como una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea) por usted o un cuidador.
  • Su proveedor de atención médica debe mostrarle o su cuidador cómo preparar, medir e inyectar su dosis antes de inyectarse usted mismo por primera vez.
  • No intente inyectarse usted u otra persona a menos que un profesional de la salud le haya enseñado cómo hacerlo .
  • Su proveedor de atención médica le recetará la dosis en función de su peso. Si su peso cambia, informe a su proveedor de atención médica.
  • Si omite una dosis en su día programado, debe darle la dosis tan pronto como lo recuerde. Debe administrar la dosis olvidada antes del próximo día de dosificación programado y luego continuar con su horario de dosificación semanal normal. No duplique su dosis para compensar la dosis omitida.
  • Hemlibra puede interferir con las pruebas de laboratorio que miden qué tan bien se está coagulando su sangre y puede causar una lectura falsa. Hable con su proveedor de atención médica sobre cómo esto puede afectar su atención.

Hemlibra side effects

  • See Información importante. || | 463

The most common side effects include:

  • rojez, sensibilidad, calor o picazón en el lugar de la inyección
  • dolor de cabeza
  • dolor en las articulaciones | || 473

These are not all of the possible side effects.

Llame a su médico para obtener información médica sobre los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cómo debo almacenar Hemlibra?

  • Almacenar los viales en el refrigerador a 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C). No congelar.
  • Almacene los viales en la caja original para proteger los viales de la luz.
  • No sacuda los viales.
  • Si es necesario, viales sin abrir puede almacenarse fuera del refrigerador y luego regresar al refrigerador. Hemlibra no debe almacenarse fuera del refrigerador por más de 7 días a 86 ° F (30 ° C) o menos.
  • Después de que Hemlibra se transfiera del vial a la jeringa, la inyección debe usarse correctamente. de distancia.
  • Deseche (elimine) cualquier Hemlibra no utilizado que haya quedado en el vial.

Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

General información sobre el uso seguro y eficaz de Hemlibra.

Los medicamentos a veces se recetan para fines distintos a los enumerados en la Guía del medicamento. No use esta medicina para una condición para la cual no fue recetada. No se lo dé a otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas que usted. Puede dañarlos. Puede solicitarle a su farmacéutico o proveedor de atención médica información escrita para profesionales de la salud.

¿Cuáles son los ingredientes en Hemlibra?

Ingrediente activo: emicizumab | || 504

Inactive ingredients: L-arginina, L-histidina, poloxámero 188 y ácido L-aspártico.

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