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Juluca

Nombre genérico: dolutegravir y rilpivirina
Forma de dosificación: tabletas
Fecha de aprobación: 21 de noviembre de 2017 || 294
Company: ViiV Healthcare

Tratamiento para: Infección por VIH

La FDA aprueba Juluca

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado Juluca (dolutegravir y rilpivirina) es un inhibidor de la transferencia de la cadena integrasa del VIH-1 (INSTI) y un VIH -1 combinación del inhibidor no nucleósido de la transcriptasa reversa (ITINN) indicado como un régimen completo para el tratamiento de mantenimiento de la infección por VIH-1 en adultos que están suprimidos virológicamente.

Información del paciente

Lea esta información para el paciente antes de comenzar el tratamiento y cada vez que obtenga una recarga. Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la conversación con su proveedor de atención médica sobre su afección médica o tratamiento.

¿Qué es Juluca?

Juluca es un medicamento recetado que se usa sin otros medicamentos antirretrovirales para tratar la infección por el Virus de Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH-1) en adultos para reemplazar sus medicamentos actuales contra el VIH-1 cuando su proveedor de atención médica determina que cumplen con ciertos requisitos.

VIH-1 es el virus que causa el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA).

No se sabe si Juluca es segura y efectiva en niños.

¿Quién no debería tomar Juluca?

Do no tome Juluca si usted:

  • alguna vez ha tenido una reacción alérgica a un medicamento que contiene dolutegravir o rilpivirine.
  • están tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
    • dofetilida
    • carbamazepina
    • oxcarbazepina
    • fenobarbital
    • fenitoína
    • rifampina || | 380
    • rifapentine
    • inhibidores de la bomba de protones, que incluyen:
      • esomeprazol
      • lansoprazol
      • omeprazol
      • pantoprazol sódico
      • rabeprazol
    • St. Hierba de Juan ( Hypericum perforatum)
    • más de 1 dosis de la medicina esteroidea dexametasona o dexametasona fosfato de sodio

Antes de tomar Juluca

Antes de comenzar el tratamiento, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

  • alguna vez ha tenido una erupción cutánea grave o una reacción alérgica a medicamentos que contienen dolutegravir o rilpivirine.
  • tienen o han tenido problemas hepáticos, incluida la infección por hepatitis B o C.
  • alguna vez han tenido un problema de salud mental.
  • están embarazadas o tienen un plan quedar embarazada No se sabe si este medicamento dañará a su bebé nonato.
    Registro de embarazo. Existe un registro de embarazo para mujeres que toman medicamentos antirretrovirales, incluido Juluca durante el embarazo. El objetivo de este registro es recopilar información sobre su salud y la de su bebé. Hable con su proveedor de atención médica sobre cómo puede participar en este registro.
  • están amamantando o planean amamantar. No amamante si toma Juluca.
    • No debe amamantar si tiene VIH-1 debido al riesgo de transmitir el VIH-1 a su bebé.
    • No se sabe si este medicamento puede pasarle a su bebé en su leche materna Hable con su proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, las vitaminas y los suplementos herbales. || | 432

Some medicines interact with Juluca. Keep a list of your medicines and show it to your healthcare provider and pharmacist when you get a new medicine.

  • Puede pedirle a su proveedor de atención médica o farmacéutico una lista de medicamentos que interactúan con Juluca.
  • No comience a tomar un medicamento nuevo sin avisarle a su proveedor de atención médica. Su proveedor de atención médica puede decirle si es seguro tomar Juluca con otros medicamentos.

¿Cómo debo tomar Juluca?

  • Tome Juluca una vez al día exactamente como lo indica su proveedor de atención médica. .
  • Siempre tome las tabletas con una comida. Una bebida de proteína sola no reemplaza a una comida.
  • No cambie su dosis ni suspenda el tratamiento sin hablar con su proveedor de atención médica.
  • Si toma un antagonista del receptor H2 (famotidina, cimetidina, nizatidina o ranitidina), Juluca se debe tomar al menos 4 horas antes o 12 horas después de tomar estos medicamentos.
  • Si toma antiácidos, laxantes u otros productos que contienen aluminio, carbonato de calcio, magnesio, o medicamentos regulados, Juluca se debe tomar al menos 4 horas antes o 6 horas después de tomar estos medicamentos.
  • Si necesita tomar suplementos de hierro o calcio por vía oral durante el tratamiento:
    • Puede tomar estos suplementos al mismo tiempo que toma Juluca con alimentos.
    • Si no toma estos suplementos con Juluca y alimentos, tome estos suplementos al menos 4 horas antes o 6 horas después de tomar Juluca.
  • No se pierda una dosis.
  • Si omite una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde con una comida. No tome dos dosis al mismo tiempo.
  • Permanezca bajo el cuidado de un proveedor de atención médica durante el tratamiento.
  • No se quede sin su receta. El virus en su sangre puede aumentar y el virus puede ser más difícil de tratar. Cuando su suministro empiece a escasear, obtenga más de su proveedor de atención médica o farmacia.
  • Si toma demasiada o una sobredosis, llame a su proveedor de atención médica o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Efectos secundarios de Juluca

Juluca puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • Sarpullido severo en la piel y reacciones alérgicas. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si desarrolla una erupción durante el tratamiento. Deje de tomar las tabletas y busque atención médica de inmediato si presenta una erupción con cualquiera de los siguientes signos o síntomas:
    • fiebre
    • sensación de malestar en general
    • cansancio
    • dolores musculares o articulares
    • ampollas o llagas en la boca | || 490
    • blisters or peeling of the skin
    • enrojecimiento o hinchazón de los ojos
    • hinchazón de la boca, la cara, los labios o la lengua
    • problemas al respirar
  • Problemas hepáticos. Las personas con antecedentes de virus de la hepatitis B o C que tienen ciertos cambios en las pruebas de función hepática pueden tener un mayor riesgo de desarrollar cambios nuevos o empeorar en ciertos tipos de hígado pruebas durante el tratamiento. Los problemas hepáticos, incluida la insuficiencia hepática, también han ocurrido en personas sin antecedentes de enfermedad hepática u otros factores de riesgo. Su proveedor de atención médica puede hacerle análisis de sangre para controlar su función hepática. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si desarrolla cualquiera de los siguientes signos o síntomas de problemas hepáticos:
    • su piel o la parte blanca de sus ojos se vuelve amarilla (ictericia)
    • orina oscura o de "color de té"
    • heces de color claro (evacuaciones intestinales) )
    • náuseas o vómitos
    • pérdida de apetito
    • dolor, dolor o sensibilidad en el lado derecho del área del estómago
  • Depresión o cambios en el estado de ánimo. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato o busque ayuda médica si tiene alguno de los siguientes síntomas:
    • sentirse triste o sin esperanza
    • sentirse ansioso o inquieto
    • tener pensamientos de hacerse daño (suicidio) o haber intentado lastimarse

Los efectos secundarios más comunes incluyen diarrea y dolor de cabeza.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios. Para obtener más información, consulte a su proveedor de atención médica o farmacéutico. Llame a su médico para obtener información médica sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cómo debo guardar Juluca?

  • Almacenar las tabletas a temperatura ambiente entre 68 ° F y 77 ° F (20 ° C a 25 ° C).
  • Almacene las tabletas en la botella original. Mantenga el frasco bien cerrado y protegido de la humedad.
  • El frasco de la tableta contiene un desecante para ayudar a mantener el medicamento seco (protéjalo de la humedad). Mantenga el desecante en la botella. No retire el desecante.

Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Información general sobre el uso seguro y eficaz de Juluca.

En ocasiones, los medicamentos se recetan para fines distintos a los enumerados en el folleto Información para el paciente. No use esta medicina para una condición para la cual no fue recetada. No se lo dé a otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas que usted. Puede dañarlos. Puede solicitarle a su proveedor de atención médica o farmacéutico información escrita para profesionales de la salud.

¿Cuáles son los ingredientes en Juluca?

Ingredientes activos: dolutegravir y rilpivirina.

Ingredientes inactivos: croscarmelosa sódica, D-manitol, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, polisorbato 20, povidona K29 / 32 y K30, celulosa microcristalina silicificada, sodio almidón glicolato y estearilfumarato de sodio.

El recubrimiento de película en tableta contiene: óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo, macrogol / PEG, poli (alcohol vinílico) parte hidrolizada, talco y dióxido de titanio.

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