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Nuevas aprobaciones de medicamentos || 278

The following drugs have recently been approved by the FDA. Includes newly approved drugs and new indications for drugs already approved.

Vea también: Aprobaciones genéricas, Proceso de aprobación || | 283 , Nuevas indicaciones y formas de dosificación

Lumify (brimonidine tartrate ) Solución oftálmica

Compañía: Bausch + Lomb
Fecha de aprobación: 22 de diciembre de 2017 || 335 == = Tratamiento para:
Treatment for: Enrojecimiento ocular

Lumify (tartrato de brimonidina) es una formulación de venta libre (OTC) del agonista alfaadrenérgico brimonidina indicado para uso en el tratamiento de enrojecimiento ocular.

Lumify FDA Approval History

Giapreza (angiotensina II) Inyección - anteriormente LJPC-501

Compañía: La Jolla Pharmaceutical Company
Fecha de Aprobación: 21 de diciembre de 2017
Tratamiento para: Hipotensión, Shock

Giapreza (angiotensina II) es un vasoconstrictor sintético de angiotensina II humana indicado para el tratamiento de la hipotensión en adultos con choque séptico u otro choque distributivo.

Historia de aprobación de Giapreza FDA

Macrilen (macimorelina) para solución oral

Compañía: Aeterna Ze ntaris Inc.
Fecha de aprobación: 20 de diciembre de 2017 || 366
Treatment for: Diagnóstico de la deficiencia de hormona de crecimiento en adultos || | 369

Macrilen (macimorelin) is a growth hormone (GH) secretagogue receptor agonist indicated for the diagnosis of adult growth hormone deficiency.

Macrilen Aprobación de la FDA Historial

Luxturna || | 392 (voretigene neparvovec) Intraocular Suspension for Subretinal Injection

Compañía: Spark Therapeutics
Fecha de aprobación: 19 de diciembre de 2017 || 398
Treatment for: Biallelic RPE65-Enfermedad retiniana heredada mediada

Lux turna (voretigene neparvovec) es una terapia génica de vectores virales adenoasociados (AAV) para el tratamiento de pacientes con pérdida de la visión debido a la retinopatía hereditaria mediada por RPE65 bialélica (IRD).

Historia de aprobación de Luxturna FDA

Steglujan (ertugliflozin) y sitagliptina) Tabletas

Compañía: Merck & Co., Inc.
Fecha de aprobación: 19 de diciembre de 2017 | || 415
Treatment for: Diabetes tipo 2

Steglujan (ertugliflozina y sitagliptina) es un inhibidor del co-transportador 2 de glucosa sódica (SGLT2) y dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) combinación de inhibidor utilizado para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2.

Steglujan FDA Approval History

Segluromet (ertugliflozin and metformin hydrochloride) Tabletas

Compañía: Merck & Co., Inc.
Fecha de aprobación: 19 de diciembre de 2017 || 430
Treatment for: Diabetes tipo 2

Segluromet (ertugliflozin y clorhidrato de metformina) es un inhibidor del co-transportador de sodio 2 (SGLT2) y combinación de biguanida usada para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2.

Segluromet FDA Approval History

Prexxartan (valsartan) Solución oral

Compañía: Medicure Inc.
Fecha de aprobación: 19 de diciembre de 2017 || 445
Treatment for: Hypertension, Congestive Heart Failure, Left Ventricular Dysfunction

Prexxartan (valsartan) es una formulación de solución oral bloqueadora de los receptores de la angiotensina II (ARB) indicada para el tratamiento de la hipertensión, la insuficiencia cardíaca y la disfunción ventricular izquierda luego de un infarto de miocardio. || | 449

Historial de aprobación de Prexxartan FDA

Steglatro || | 453 (ertugliflozin) Tablets

Compañía: Merck & Co., Inc.
Fecha de Aprobación: 19 de diciembre de 2017 || 460
Treatment for: Diabetes tipo 2

Steglatro (ertugliflozin) es un inhibidor del co-transportador-2 de sodio-glucosa (SGLT2) utilizado para ayudar a mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2.

Steglatro FDA Approval History

Eskata (peróxido de hidrógeno) Solución tópica - anteriormente A-101

Compañía: Aclaris Therapeutics, Inc.
Fecha de aprobación: 14 de diciembre de 2017
Tratamiento para: Queratosis seborreica

Eskata (peróxido de hidrógeno) 40% (p / p) solución tópica es una formulación de peróxido de hidrógeno de alta concentración f o el tratamiento de queratosis seborreicas elevadas.

Eskata FDA Approval History

Ixifi (infliximab-qbtx) Inyección

Empresa: Pfizer Inc.
Fecha de Aprobación : 13 de diciembre de 2017 || 523
Treatment for: Enfermedad de Crohn: mantenimiento, colitis ulcerosa, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, psoriasis en placas | || 526

Ixifi (infliximab-qbtx) is a tumor necrosis factor (TNF) blocker biosimilar to Remicade (infliximab) indicated for the treatment of Crohn’s disease, ulcerative colitis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis and plaque psoriasis.

Ixifi FDA Approval History

Xepi (ozenoxacin) Crema

Compañía: Medimetriks Pharmaceuticals, Inc.
Fecha de Aprobación: Tratamiento para:
Treatment for: Impétigo

Xepi (ozenoxacina) es una quinolona tópica no fluorada para el tratamiento del impétigo debido a Staphylococcus aureus o Streptococcus pyogenes.

Xepi Historial de aprobación de la FDA

Admelog (insulina lispro) Inyección

Empresa : Sanofi-Aventis US LLC
Fecha de aprobación: 11 de diciembre de 2017 || 559
Treatment for: Diabetes Type 1, Diabetes Type 2

Admelog (insulina lispro) es un análogo subsiguiente de insulina humana de acción rápida (referido a Humalog) para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2.

Admelog Historial de aprobación de la FDA

Sinuva (furoato de mometasona) Implante sinusal

Compañía: Intersecte ENT, Inc.
Fecha de aprobación: 8 de diciembre de 2017 || 576
Treatment for: pólipos nasales

Sinuva (furoato de mometasona) es un implante sinusal de corticosteroides indicado para el tratamiento de la enfermedad de pólipos nasales recurrentes.

Sinuva FDA Approval History

Lonhala Magnair (glycopyrrolate) Inhalación Solución

Compañía: Sunovion Pharmaceuticals Inc.
Fecha de aprobación: 5 de diciembre de 2017
Tratamiento para: Enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Lonhala Magnair (glycopyrrolate) es un broncodilatador de antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA) para el tratamiento de mantenimiento a largo plazo de obstrucción del flujo aéreo en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluida bronquitis crónica y / o enfisema.

Lonhala Magnair Historia de aprobación de la FDA

Ozempic (semaglutide) Injection

Compañía: Novo Nordisk
Fecha de aprobación: 5 de diciembre de 2017 || 612
Treatment for: Diabetes tipo 2

Ozempic (semaglutida) es un análogo de péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) administrado una vez a la semana para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2.

Ozempic FDA Approval History

Ogivri (trastuzumab-dkst) - formerly MYL-1401O

Compañía: Mylan GmbH
Fecha de aprobación: 1 de diciembre , 2017
Tratamiento para: Cáncer de seno, cáncer de estómago

Ogivri (trastuzumab-dkst) es un antagonista del receptor HER2 / neu biosimilar a Herceptin indicado para el tratamiento del cáncer de mama con sobreexpresión de HER2 y el tratamiento del cáncer de estómago que sobreexpresa HER2.

Ogivri FDA Approval History

Sublocade (buprenorfina) Inyección de liberación sostenida: anteriormente RBP-6000

Compañía: PLC independiente
Fecha de aprobación: || 645 == = 30 de noviembre de 2017 || 646 November 30, 2017
Treatment for: Desorden de uso de opiáceos

Sublocade (buprenorfina) es una formulación de agonista opiáceo parcial inyectable una vez al mes para el tratamiento de trastorno por consumo de opioides (OUD).

Sublocade FDA Approval History

Clenpiq (picosulfato de sodio, óxido de magnesio y ácido cítrico anhidro) Solución oral

Compañía: Ferring Pharmaceuticals
Fecha de aprobación: 28 de noviembre de 2017 || 665
Treatment for: Preparación del intestino

Clenpiq (picosulfato de sodio, óxido de magnesio y ácido cítrico anhidro) es un estimulante combinación laxante y laxante de laxantes indicadas para la limpieza del colon como preparación para la colonoscopia.

Clenpiq Historia de aprobación de la FDA

Impoyz (propionato de clobetasol) Crema

Compañía: Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
Fecha de aprobación: 28 de noviembre de 2017 || 680
Treatment for: Psoriasis en placas

Impoyz (propionato de clobetasol) es un corticosteroide tópico de alta potencia indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave.

Impoyz FDA Approval History
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