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Noticias y artículos farmacéuticos

Noticias exhaustivas y actualizadas sobre medicamentos para consumidores y profesionales de la salud.

Health Highlights: Jan. 9, 2018

Publicado hoy en Médico

Éstos son algunos de los últimos desarrollos de noticias médicas y de salud , compilado por los editores de HealthDay: Un estudio vincula el ibuprofeno con la infertilidad masculina El ampliamente utilizado analgésico ibuprofeno de venta libre puede representar una amenaza para la fertilidad masculina, sugiere un pequeño estudio nuevo. Los investigadores descubrieron que los hombres jóvenes que tomaron ibuprofeno en dosis comúnmente utilizadas por los atletas desarrollaron una condición hormonal relacionada con la fertilidad reducida, ...

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Agujero de ozono más pequeño gracias a décadas de antigüedad Prohibición química: Estudio

Publicado hoy en Médico

MARTES, 9 de enero de 2018 - Los científicos de la NASA dicen que tienen evidencia satelital de que la prohibición internacional de Los químicos que contienen cloro llamados clorofluorocarbonos (CFC) han ayudado a sanar el enorme agujero que se masticó en la capa de ozono protectora de la Tierra. Ahora hay aproximadamente un 20 por ciento menos de agotamiento de la capa de ozono durante el invierno antártico que en 2005, según informa un nuevo estudio. & quot; Vemos muy claramente que el cloro de los CFC ...

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Próximamente: ¿una píldora para combatir el VIH una vez a la semana?

Publicado hoy en Médico

MARTES, 9 de enero de 2018 - ¿Adiós, medicamentos diarios para el VIH? Los investigadores dicen que una píldora de liberación lenta, una vez a la semana, puede mantener las infecciones de VIH bajo control y ayudar a prevenir nuevas infecciones de VIH por completo. La píldora en cuestión aún está en su fase inicial de desarrollo. Pero contiene la misma terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA), la combinación de medicamentos que revolucionó el tratamiento del VIH a mediados de los años noventa. Esos medicamentos se volvieron ...

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La temporada de gripe severa aprieta en Estados Unidos

Publicado hoy en Médico | || 347

TUESDAY, Jan. 9, 2018 -- Americans are being hit with one of the worst flu seasons in years, with misery now widespread across 46 states, health officials say. In the West, emergency rooms in California and Arizona are packed with people struck by the flu, and drugs that ease the illness are in short supply as doctors struggle with a sharp spike in cases. Further complicating matters, many hospitals nationwide are...

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Concebir a pesar del uso del DIU está vinculado a mayores probabilidades de complicaciones en el embarazo

Publicado hoy en | || 352 Medical

MARTES, 9 de enero de 2018 - Millones de mujeres usan un DIU como un medio anticonceptivo seguro y confiable. Pero un nuevo estudio encuentra que en casos raros donde ocurre la concepción a pesar del uso del DIU, la tasa de complicaciones obstétricas puede aumentar. & quot; Debido a los riesgos elevados de complicaciones perinatales graves y adversas a corto plazo, recomendamos un control cuidadoso de cualquier mujer que conciba mientras usa un DIU & quot; dicho investigador principal del estudio ...

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Resumen de noticias mensuales - diciembre de 2017

Publicado hace 9 días en Noticias de la industria farmacéutica

Gene de Luxturna La terapia es correcta y rsquo; d para la forma rara de pérdida de la visión   Una aprobación histórica, Luxturna (voretigene neparvovec-rzyl) de Spark Therapeutics es la primera terapia genética administrada directamente que se dirige a una enfermedad causada por mutaciones genéticas específicas. En diciembre, la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de EE. UU. Aprobó Luxturna, que se usa en pacientes con enfermedad retiniana hereditaria mediada por RPE65 bialélica (IRD), una forma de v ...

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FDA Permits Marketing of Device to Treat Diabetic Foot Ulcers

Publicado hace 12 días en Noticias de la industria farmacéutica || 365

Today, the Food and Drug Administration permitted the marketing of the Dermapace System, the first shock wave device intended to treat diabetic foot ulcers. “Diabetes is the leading cause of lower limb amputations,” said Binita Ashar, M.D., director of the division of surgical devices in FDA’s Center for Devices and Radiological Health. “The FDA is dedicated to making technologies available that can help improve the...

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Bausch + Lomb recibe la aprobación de la FDA de Lumify (tartrato de brimonidina) en el futuro Counter Eye Drop para el tratamiento del enrojecimiento de los ojos

Publicado hace 2 semanas en Nuevas aprobaciones de medicamentos

LAVAL, Quebec, 22 de diciembre de 2017 / PRNewswire / - Bausch + Lomb, una compañía mundial líder en salud ocular y subsidiaria de propiedad absoluta de Valeant Pharmaceuticals International, Inc. (NYSE: VRX y TSX: VRX) (& quot; Valeant & quot;), anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. ) ha aprobado Lumify (solución oftálmica de tartrato de brimonidina 0.025%) como el primer y único colirio de venta libre (OTC) desarrollado con ...

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Aprobado por la FDA Segluromet (ertugliflozin and metformin hydrochloride) para la diabetes tipo 2

Publicado hace 2 semanas en Nuevas aprobaciones de medicamentos

KENILWORTH, NJ & amp; amp; NUEVA YORK - (BUSINESS WIRE) 22 de diciembre de 2017 --Merck (NYSE: MRK), conocida como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá, y Pfizer Inc. (NYSE: PFE), anunciaron hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado tabletas de Segluromet (ertugliflozin and metformin hydrochloride). Ertugliflozin es un inhibidor oral del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) recientemente aprobado. Segluromet es ...

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La FDA aprueba Steglujan (ertugliflozin y sitagliptin) para la diabetes tipo 2

Publicado hace 2 semanas enNew Drug Approvals

KENILWORTH, NJ & amp; amp; amp; NUEVA YORK - (BUSINESS WIRE) 22 de diciembre de 2017 --Merck (NYSE: MRK), conocida como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá, y Pfizer Inc. (NYSE: PFE), anunciaron hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado tabletas de Steglujan (ertugliflozin y sitagliptin). Ertugliflozin es un inhibidor oral del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) recientemente aprobado. Steglujan se indica como ...

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La FDA aprueba Steglatro (ertugliflozin) para la diabetes tipo 2

Publicado hace 2 semanas en Nuevas aprobaciones de medicamentos

KENILWORTH, NJ & amp; amp; amp; NUEVA YORK - (BUSINESS WIRE) 22 de diciembre de 2017 - Merck (NYSE: MRK), conocida como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá, y Pfizer Inc. (NYSE: PFE), anunciaron hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado las tabletas de Steglatro (ertugliflozin), un inhibidor oral de cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2) indicado como un complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos ...

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FDA Clears Stereotactic Radiotherapy System for Use in Treating Breast Cancer

Publicado hace 2 semanas en Noticias de la industria farmacéutica

22 de diciembre de 2017 - - Hoy, la Administración de Alimentos y Fármacos de los EE. UU. Ha aprobado un nuevo sistema de radioterapia estereotáctica no invasiva para uso en el tratamiento del cáncer en el tejido mamario. & ldquo; Con la autorización de hoy, los pacientes tendrán acceso a una opción de tratamiento que proporciona una mayor precisión en la administración de radioterapia a los tumores de mama mientras se guarda el tejido mamario circundante, & rdquo; dijo Robert Ochs, Ph.D., subdirector interino ...

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La FDA actualiza la etiqueta de Tasigna para reflejar que ciertos pacientes con un tipo de leucemia pueden ser elegibles para detener el tratamiento después de una respuesta sostenida

Publicado hace 2 semanas en Nuevas aprobaciones de medicamentos

22 de diciembre de 2017 - La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. actualizó el etiqueta del producto para el medicamento contra el cáncer Tasigna (nilotinib) para incluir información sobre cómo suspender el medicamento en ciertos pacientes. Tasigna, aprobado por primera vez por la FDA en 2007, está indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide crónica (CML) positiva para el cromosoma Filadelfia (Ph +). Con la dosificación actualizada de hoy ... r

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La FDA propone nuevas prioridades de cumplimiento basadas en el riesgo para proteger a los consumidores frente a las drogas homeopáticas potencialmente nocivas y no probadas

Publicado hace 3 semanas enPharma Industry News

Hoy en día, la Administración de Alimentos y Medicamentos propuso un nuevo enfoque de cumplimiento basado en el riesgo para los productos farmacéuticos etiquetados como homeopáticos. Para proteger a los consumidores que eligen usar productos homeopáticos, este nuevo enfoque propuesto actualizaría la política existente de la FDA para abordar mejor las situaciones donde los tratamientos homeopáticos se comercializan para enfermedades y / o condiciones graves, pero donde los productos no se han demostrado o. ...

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La FDA lanza una nueva herramienta para compartir información que permite a los médicos administrar mejor el uso de antibióticos

Publicado hace 3 semanas enPharma Industry News

Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos anuncia un nuevo enfoque para obtener actualizaciones críticas sobre antibióticos y medicamentos antimicóticos para profesionales de la salud como parte de un esfuerzo general para combatir la resistencia a los antimicrobianos. La agencia creó un sitio web que brindará acceso directo y oportuno a la información sobre cuándo es probable que las infecciones bacterianas o fúngicas respondan a un medicamento específico. Este enfoque es ...

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Alnylam completa la presentación de la solicitud de un nuevo fármaco a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para Patisiran para el tratamiento de la amloidosis ATTR hereditaria (hATTR)

Publicado hace 4 semanas en Nuevas aplicaciones de drogas

CAMBRIDGE, Mass .-- (BUSINESS WIRE) - Dic. 12, 2017-- Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), la principal compañía de terapias de ARNi, anunció hoy la finalización de la presentación de una nueva aplicación de medicamentos (NDA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para patisiran , un ensayo de ARNi terapéutico que se dirige a la transtiretina (TTR) para el tratamiento de adultos con mediada hereditaria por transtiretina ...

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La FDA acepta la Solicitud de Licencia Biológica (BLA) para revisar Galcanezumab para la prevención de la migraña en adultos

Publicado hace 4 semanas en Nuevas aplicaciones de medicamentos

INDIANAPOLIS, 11 de diciembre de 2017 / PRNewswire / - Eli Lilly y Company (NYSE: LLY) anunciaron hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aceptado una Solicitud de Licencia de Biología (BLA) para revisar el galcanezumab para la prevención de la migraña en adultos. Galcanezumab se ha presentado para su uso como una inyección autoadministrada una vez al mes a través de un inyector automático o una jeringa precargada. Lilly anunció el ...

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SIGA Technologies anuncia la presentación de la FDA de su nueva solicitud de fármaco para TPOXX oral (tecovirimat) para tratar la viruela

Publicado 4 hace semanas en Nuevas aplicaciones de drogas

NUEVA YORK, 11 de diciembre de 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - SIGA Technologies, Inc. (SIGA) (OTCMKTS: SIGA), una salud compañía de seguridad especializada en el desarrollo y comercialización de soluciones para necesidades médicas no cubiertas y biotreacciones, anunció hoy la presentación de su Nueva Aplicación de Medicamentos (NDA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para la formulación oral de TPOXX & reg; (tecovirimat). TPOXX fue desarrollado para ...

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Acorda vuelve a presentar la nueva solicitud de drogas para Inbrija (CVT-301, polvo de inhalación de levodopa)

Publicado hace 4 semanas en Nuevas aplicaciones de medicamentos

ARDSLEY, NY - (BUSINESS WIRE) 7 de diciembre de 2017 - Acorda Therapeutics (Nasdaq: ACOR) anunció el reenvío de su nueva solicitud de medicamentos (NDA) ) para Inbrija a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Inbrija es un tratamiento en investigación para los síntomas de los períodos de inactividad en personas con enfermedad de Parkinson que toman un régimen de carbidopa / levodopa. El reenvío trató los dos temas planteados en la reciente denegación ...

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GSK presenta la Solicitud Regulatoria de EE. UU. Para la Tafenoquina de dosis única para Plasmodium vivax Malaria

Posted 6 weeks ago in Nuevas aplicaciones de drogas

Londres, Reino Unido; Ginebra, Suiza - 28 de noviembre de 2017 - GSK y Medicines for Malaria Venture (MMV) anunciaron hoy la presentación de una nueva aplicación de medicamentos (NDA) por GSK a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), buscando la aprobación de una dosis única tafenoquina para la curación radical (prevención de recaídas) del paludismo por Plasmodium vivax (P. vivax) en pacientes de 16 años o más. Si se aprueba, tafenoquine ...

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La FDA actualiza la etiqueta de Tasigna para reflejar que ciertos pacientes con un tipo de leucemia pueden ser elegibles para interrumpir el tratamiento después de una respuesta sostenida || |

Publicado hace 2 semanas en Ensayos clínicos

22 de diciembre de 2017 - La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Actualizó hoy la etiqueta del medicamento contra el cáncer Tasigna (nilotinib) para incluir información para los proveedores sobre cómo descontinuar el medicamento en ciertos pacientes. Tasigna, aprobado por primera vez por la FDA en 2007, está indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide crónica (CML) positiva para el cromosoma Filadelfia (Ph +). Con las dosis actualizadas de hoy r ...

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Blueprint Medicines anuncia nuevos datos del ensayo clínico de fase 1 en curso de Avapritinib (BLU-285) en pacientes con mastocitosis sistémica avanzada Mostrando evidencia de actividad clínica fuerte

Publicado hace 2 semanas en Ensayos clínicos

CAMBRIDGE, Mass., 10 de diciembre de 2017 / PRNewswire / - Blueprint Medicines Corporation (NASDAQ: BPMC), un líder en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos dirigidos a quinasas para pacientes con enfermedades genómicamente definidas, anunció hoy nuevos datos de su ensayo clínico en fase 1 en curso de avapritinib (anteriormente conocido como BLU-285), un potente y altamente KIT selectivo y PDGFR y alfa; inhibidor en desarrollo para pacientes con cáncer avanzado ...

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El talazoparib prolonga de forma significativa la supervivencia libre de progresión en la fase 3 del ensayo EMBRACA en pacientes con cáncer de mama metastásico

Posted 3 weeks ago in Ensayos clínicos

8 de diciembre de 2017 - Pfizer Inc. (NYSE: PFE) anunció hoy que el ensayo Fase 3 EMBRACA en pacientes con línea germinal (heredado El cáncer de mama BRCA1 / 2-positivo (gBRCA +) localmente avanzado y / o metastásico (MBC) demostró una mejor supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes tratados con talazoparib, en comparación con los pacientes que recibieron la quimioterapia estándar de elección del médico. La mediana de SLP fue de 8,6 meses (95% C ...

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Loxo Oncology anuncia datos actualizados de estudios clínicos pediátricos de larotrectinib que demuestran la durabilidad continuada de la respuesta en cánceres de fusión TRK

Publicado hace 4 semanas en Ensayos clínicos

STAMFORD, Connecticut, 04 de diciembre de 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - Loxo Oncology, Inc. (Nasdaq: LOXO) , una compañía biofarmacéutica que innova el desarrollo de medicamentos altamente selectivos para pacientes con cánceres genéticamente definidos, anunció hoy datos clínicos actualizados del ensayo clínico larotrectinib pediátrico Fase 1 SCOUT. Estos datos se presentan hoy en la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR) Especial ...

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Kite anuncia datos del estudio ZUMA-3 de KTE-C19 en pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda recurrente o refractaria

Publicado 4 Hace semanas en Ensayos clínicos

ATLANTA - (BUSINESS WIRE) - 11 de diciembre de 2017-- Kite, una compañía de Gilead (Nasdaq: GILD), anunció la actualización Los resultados del estudio en fase 1/2 ZUMA-3 de KTE-C19, una terapia celular con receptor de antígeno quimérico CD19 T (CAR T), que es de investigación para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda recurrente o refractaria (ALL) . Con un mínimo de ocho semanas de seguimiento, el 71 por ciento de TODOS los pacientes ...

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