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Steglatro

Nombre genérico: ertugliflozin
Forma de dosificación: tabletas
Fecha de aprobación: 19 de diciembre de 2017 || 294
Company: Merck & Co., Inc.

Tratamiento para: Diabetes tipo 2

La FDA aprueba Steglatro

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de EE. UU. Ha aprobado las tabletas de Steglatro (ertugliflozina), una solución oral de sodio y glucosa inhibidor del transportador 2 (SGLT2) indicado como un complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2.

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Metformina: 10 cosas que debe saber

Guía del medicamento

Lea esta Guía del medicamento cuidadosamente antes de comenzar a tomar el tratamiento y cada vez que lo vuelva a llenar. Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la consulta con su médico sobre su afección médica o su tratamiento.

Información importante

Steglatro puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • Dehydration. Steglatro puede causar que algunas personas se deshidraten (la pérdida de agua y sal). La deshidratación puede hacer que te sientas mareado, débil, aturdido o débil, especialmente cuando te levantas (hipotensión ortostática).
    Usted puede estar en riesgo de deshidratación si:
    • tienen presión arterial baja
    • toman medicinas para bajar su presión arterial, incluso píldoras de agua (diuréticos)
    • tienen problemas de riñón
    • son con una dieta baja en sodio (sal)
    • tienen 65 años de edad o más
    Hable con su médico sobre lo que puede hacer para prevenir la deshidratación, incluida la cantidad de líquidos que debe tomar diariamente.
  • Infección vaginal por levaduras. Las mujeres pueden tener infecciones vaginales por levaduras. || 366
    Symptoms of a vaginal yeast infection include:
    • olor vaginal
    • flujo vaginal blanco o amarillento (la secreción puede ser grumosa o parecerse al requesón)
    • picor vaginal
  • Infección por levadura del pene (balanitis o balanopostitis). Los hombres pueden tener una infección por hongos en la piel alrededor del pene. Ciertos hombres que no están circuncidados pueden tener hinchazón del pene que hace que sea difícil retirar la piel alrededor de la punta del pene. Otros síntomas de la infección por levaduras del pene incluyen:
    • rojez, picazón o hinchazón del pene o sarpullido del pene
    • secreción maloliente del pene o dolor en la piel alrededor del pene
    Hable con su médico sobre qué hacer si tiene síntomas de una infección por hongos en la vagina o el pene. Su médico puede sugerirle que use un medicamento antifúngico de venta libre. Hable con su médico de inmediato si usa un medicamento antimicótico de venta libre y sus síntomas no desaparecen.

¿Qué es Steglatro?

  • Steglatro es un medicamento recetado que se usa junto con la dieta y el ejercicio para reducir el azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2.
  • Steglatro no es para personas con diabetes tipo 1
  • Steglatro no es para personas con cetoacidosis diabética (aumento de cetonas en la sangre o la orina).
  • No se sabe si Steglatro es seguro y efectivo en niños menores de 18 años. años de edad.

No tome Steglatro si:

  • tiene problemas renales graves o está en diálisis.
  • son alérgicos a ertugliflozin o a cualquiera de los ingredientes . Consulte el final de esta Guía de medicación para obtener una lista de ingredientes. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir erupción cutánea, manchas rojas en la piel (urticaria), hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta que pueden causar dificultad para respirar o tragar.

Antes de tomar Steglatro

Antes de tomar Steglatro, informe a su médico sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

  • tiene diabetes tipo 1 o ha tenido cetoacidosis diabética.
  • have kidney problems.
  • tiene problemas hepáticos.
  • tiene o ha tenido problemas con su páncreas, incluyendo pancreatitis o cirugía en su páncreas.
  • tienen un historial de infecciones del tracto urinario o problemas para orinar.
  • están comiendo menos debido a una enfermedad, cirugía o un cambio en su dieta.
  • tienen antecedentes de amputación.
  • have had blocked or narrowed blood vessels, usually in the leg.
  • tienen daños en los nervios (neuropatía) en su pierna.
  • han tenido úlceras o llagas en el pie diabético. || || 431
  • are going to have surgery.
  • bebida alcohólica O muy a menudo, o bebe mucho alcohol a corto plazo (consumo excesivo de alcohol).
  • están embarazadas o planean quedarse embarazadas. Steglatro puede dañar a su bebé por nacer. Si queda embarazada mientras toma Steglatro, su médico puede cambiarlo a otro medicamento para controlar su nivel de azúcar en la sangre. Hable con su médico sobre la mejor manera de controlar su nivel de azúcar en la sangre si planea quedar embarazada o mientras está embarazada.
  • están amamantando o planean amamantar. No se sabe si Steglatro pasa a la leche materna. No debe amamantar si toma Steglatro.

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos herbales.

¿Cómo debo tomar Steglatro?

  • Tome esta medicina exactamente como su médico le indique que la tome.
  • Tome las tabletas por la boca una vez por la mañana todos los días, con o sin alimentos .
  • Su médico puede cambiar su dosis si es necesario.
  • Si omite una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y tome la medicina a la siguiente hora regularmente programada. No tome dos dosis al mismo tiempo.
  • Su médico puede indicarle que tome Steglatro junto con otros medicamentos para la diabetes. El nivel bajo de azúcar en la sangre puede ocurrir con más frecuencia cuando se toma Steglatro con otros medicamentos para la diabetes.
    Ver Efectos secundarios de Steglatro.
  • Manténgase en su dieta y programa de ejercicio prescritos durante el tratamiento.
  • Compruebe su nivel de azúcar en la sangre como su el médico le indica que lo haga.
  • Su médico controlará su diabetes con análisis de sangre periódicos, incluso sus niveles de azúcar en la sangre y su HbA1c.
  • Hable con su médico sobre cómo prevenir, reconocer y controle los niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia), niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia), complicaciones de la diabetes.
  • Su médico le hará análisis de sangre para verificar qué tan bien están funcionando sus riñones antes y durante su tratamiento.
  • Cuando su cuerpo está bajo algunos tipos de estrés, como fiebre, trauma (como un accidente automovilístico), infección o cirugía, la cantidad de medicamento para la diabetes que necesita puede cambiar. Informe a su médico de inmediato si tiene alguna de estas condiciones y siga las instrucciones de su médico.
  • Al tomar Steglatro, puede tener azúcar en la orina, que aparecerá en una prueba de orina.
  • Si toma demasiado Steglatro, llame a su médico o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Efectos secundarios de Steglatro

Steglatro puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • Consulte Información importante.
  • cetoacidosis (aumento de cetonas en la sangre o la orina). La cetoacidosis ha ocurrido en personas que tienen diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2 durante el tratamiento. La cetoacidosis es una enfermedad grave que puede necesitar tratamiento en un hospital. La cetoacidosis puede provocar la muerte. La cetoacidosis puede ocurrir incluso si su nivel de azúcar en la sangre es inferior a 250 mg / dl. Deje de tomar Steglatro y llame a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas:
    • nausea
    • vómitos
    • dolor en el área del estómago (abdominal)
    • cansancio
    • dificultad para respirar
    If you get any of these symptoms during treatment, if possible check for ketones in your urine, even if your blood sugar is less than 250 mg/dL.
  • problemas renales. Repentino la lesión renal ha sucedido a las personas tratadas con Steglatro. Hable con su médico de inmediato si usted:
    • reduce la cantidad de alimento o líquido que bebes, por ejemplo, si estás enfermo o no puedes comer o
    • empiezas a perder líquidos de tu cuerpo, por ejemplo, de vómitos, diarrea o estar demasiado tiempo al sol
  • infecciones graves del tracto urinario. Las infecciones graves del tracto urinario que pueden conducir a la hospitalización han ocurrido en personas que toman Steglatro. Informe a su médico si presenta signos o síntomas de una infección del tracto urinario, como sensación de ardor al orinar, necesidad de orinar con frecuencia, necesidad de orinar de inmediato, dolor en la parte inferior del estómago (pelvis) o sangre en la orina A veces las personas también pueden tener fiebre, dolor de espalda, náuseas o vómitos.
  • amputaciones. Steglatro puede aumentar el riesgo de amputaciones de miembros inferiores. Las amputaciones implican principalmente la extracción del dedo del pie.
    Usted puede estar en mayor riesgo de amputación de miembro inferior si:
    • tienen antecedentes de amputación
    • han bloqueado o reducido los vasos sanguíneos, generalmente en la pierna
    • tienen daños en los nervios (neuropatía) en la pierna | || 521 ​​
    • have had diabetic foot ulcers or sores
    Llame a su médico de inmediato si tiene nuevo dolor o sensibilidad, llagas, úlceras o infecciones en la pierna o el pie. Su médico puede decidir suspender su Steglatro por un tiempo si tiene alguno de estos signos o síntomas. Hable con su médico sobre el cuidado adecuado de los pies.
  • nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Si toma Steglatro con otro medicamento que puede causar niveles bajos de azúcar en la sangre, como una sulfonilurea o insulina, su riesgo de tener niveles bajos de azúcar en la sangre es mayor. Es posible que deba reducir la dosis de su sulfonilurea o insulina mientras toma Steglatro. Los signos y síntomas de bajo nivel de azúcar en la sangre pueden incluir:
    • dolor de cabeza
    • somnolencia
    • hambre
    • irritabilidad
    • mareos
    • confusión || | 540
    • sweating
    • sensación nerviosa o temblorosa
    • debilidad
    • latido cardíaco rápido
  • aumento de las grasas en la sangre (colesterol malo o LDL).

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

  • infecciones vaginales por levaduras e infecciones por hongos en el pene (Ver Información importante.
  • cambios en la micción, incluida la necesidad urgente de orinar con mayor frecuencia, en grandes cantidades o en la noche

Estos no son todos los posibles efectos secundarios.

Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to the FDA at 1­ 800-FDA-1088.

¿Cómo debo almacenar Steglatro?

  • Almacenar las tabletas a temperatura ambiente entre 68 ° F y 77 ° F (20 ° C a 25 ° C).
  • Mantenga las tabletas secas.
  • Almacene los blisters de tabletas en el paquete original .

Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

General information about the safe and effective use of Steglatro.

Los medicamentos a veces se recetan para fines distintos a los enumerados en una Guía de medicamentos. No use esta medicina para una condición para la cual no fue recetada. No se lo dé a otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas que usted. Puede dañarlos. Puede solicitarle a su farmacéutico o médico información escrita para profesionales de la salud.

Para obtener más información, llame al 1-800-622-4477.

¿Cuáles son los ingredientes? || | 587

Active ingredient: ertugliflozin.

Ingredientes inactivos: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio y estearato de magnesio. El recubrimiento de la película de la tableta contiene los siguientes ingredientes inactivos: hipromelosa, lactosa monohidrato, macrogol, triacetina, dióxido de titanio y óxido de hierro rojo.

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